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手艺平台

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固态研究手艺

Solid State Research Technology


 小分子化学药物的固态研究,近年在新药早期研发,临床前药物发明,成为海内外药学研究的热门 。已上市的化学药物绝大大都以固态形式给药,其中又以晶体形式最为常见 。差别的固体形态可以影响到药物的消融度,生物使用度,稳固性,引湿性,粉体及流动性等特征,使药物 在人体内的消融速率和吸收速率差别,进而影响到下游制剂的溶出和释放,从而决议其临床疗效和清静性 。因此药物固态研究主要解决为候选药物分子找到最适合开发的固态形态,发明和选择优势晶型/盐型能够让药物研发事半功倍,进而降低药物研发危害 ;

 百乐博药业固态研究手艺平台拥有履历富厚的科研职员,可以为客户解决在CMC中泛起的关于晶型以及结晶工艺方面相关的问题 ;

 平台配备了先进的仪器和装备,可以在新药研发历程提供固态手艺研究(晶型/盐型/共晶筛选与系统研究,无定型制备与研究) ;药物剖析检测(pKa、Log P、Log D、晶型剖析、热剖析、粉体性子、粒径、质料药或制剂中晶型的定性和定量开发与验证) ;单晶作育,结构剖析 ;结晶工艺开发等效劳 ;

 平台对物理化学性子和工程原理有深入的明确,可针对有晶型,颗粒度要求的API及中心体举行结晶工艺开发,利于车间物料疏散操作,提高纯度 ;在生产放大历程中通过工艺控制晶型和粒度等,提高药物开发的乐成率,加速推进药物上市 。

 

 

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